儿童用药不良反应多来自注射 别拿抗菌药治感冒

by admin on 2020年3月23日

最近,国家食药监总局发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。2014年,我国仅抗感染类药物的不良反应/事件报告就有50.6万例,居各类药物之首。其中14岁以下儿童患者的不良反应报告占16.4%。国家食药监总局特别提示,关注儿童抗感染药用药安全。

近日,国家食品药品监管总局发布了《国家药品不良反应监测年度报告》,提醒公众关注用药安全。记者从自治区食品药品监管局了解到,去年全区共收到药品不良反应报告43752份,报告例数最多的是抗感染药,近八成的药品不良反应发生于静脉输液。

别拿抗菌药常规治感冒

如何避免药品不良反应?听听监测部门和药学专家的建议

儿童处在生长发育的特殊时期,身体结构、器官结构与代谢能力随年龄的变化而变化,所以在治疗中不同年龄段的儿童在药物的吸收分布、代谢及排泄等方面差别较大。

普通感冒无需使用抗生素

孩子感冒发烧时,家长往往会根据以往经验,自行给孩子用药。他们常说的—句话是:“来片儿头孢就好了。”当孩子病情仍未缓解时,家长通常觉得是“疗程还不够”、“药劲儿还不够”,继续给予抗菌药,甚至加大剂量,这是非常危险的。每次孩子发病的原因未必相同,抗菌药对于病毒毫无用武之地,滥用反而耽误病情。

报告中,抗生素不良反应排名第一;国家已对医院提出控制指标

注射剂产生的不良反应占75.9%

数据

一般来说,抗菌药应尽量口服。有些家长为了让孩子“好得快”,会主动要求医生打点滴,这是很不明智的。“能吃药不打针,能打针不输液”是世界卫生组织规定的用药原则。我国《2014年抗感染药物不良反应/事件报告》显示,注射剂产生的不良反应占所有不良反应的75.9%,而口服制剂占21.8%。输液是静脉给药,药物直接进入血液循环,没有经过人体的天然过滤屏障,虽然药效发挥快,一旦产生不良反应,来得也会更快,更严重。只有以下情况才应该输液:吞咽困难、病情危急,或者呕吐及严重腹泻。

去年全区药品不良反应总报告数为43752份,同比增长14.46%。从涉及的药品品种看,报告例数最多的是抗感染药物,占总报告数的41.51%,比2013年下降了1.43个百分点。

有些抗菌药儿童不能用

报告数排名前5位的抗感染药分别是:左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、克林霉素、阿奇霉素。

对儿童来说,B-内酰胺类抗菌药是一类常用的抗感染药物,毒性小、肝肾损害小,且对儿童的生长发育没有影响,是理想的抗感染药。

案例

儿童还可口服阿奇霉素的干混悬剂、颗粒剂。由于阿奇霉素是由肝胆系统代谢排泄的,肝功能不全的儿童慎用,严重肝病的儿童禁止使用。长期用药的儿童要定期检测肝功能。另外,使用时还要看清药品是进口还是国产。进口的阿奇霉素可与食物同时服用,国产的阿奇霉素遇水不稳定,要求饭前1小时或饭后2小时服用。

据国家食药监总局《药品不良反应信息通报》,我国药品不良反应病例报告数据库中,有多例氟喹诺酮类药品引起的重症肌无力报告,其中1例患者原患疾病为重症肌无力,使用左氧氟沙星抗感染时导致病情加重,出现了呼吸困难、大小便失禁。经治疗后好转。

喹诺酮类药物可能造成儿童负重关节的软骨受损,出现关节肿胀、疼痛,影响四肢生长发育,目前在我国喹诺酮类属于儿童禁用药物。

解读

由于影响骨骼和牙齿发育,8岁以下儿童禁用四环素类抗菌药。

自治区人民医院临床药学科主任药师叶冬梅介绍,抗感染药就是人们常说的抗生素。这类药物的不良反应发生率高,有多种原因,一是与其他的专科药品相比,抗感染药的使用率高;二是部分抗感染药的结构特点决定了其更容易出现过敏反应,包括-内酰胺类、喹诺酮类等。

新生儿和早产儿应用氯霉素类抗菌药,可导致“灰婴综合征”,因此也禁用。

针对滥用抗菌药物的问题,国家近年来开展了一系列专项整治措施,对医院提出控制指标,要求在门诊患者中的使用比例低于20%。但是,有不少情况是患者自己到药店购买抗生素,由于缺乏医学知识,存在不对症、超量、超疗程服用等问题,都可能引发药品不良反应。

叶冬梅提醒,普通感冒、麻疹、水痘等,是病毒引起的,不需要使用抗生素。腹泻、发烧等情况,也需要明确是细菌性感染之后再用抗生素。

优先口服用药,慎用输液

78.91%的不良反应由静脉给药引起,大医院的报告数多于基层医疗机构

数据

2014年广西的药品不良反应报告中,医疗机构、药品经营企业、药品生产企业、个人报告的占比分别是97.35%、2.44%、0.11%和0.1%;县级以上医院占报告总数的67.92%,乡镇卫生院、社区医疗门诊、个人诊所等基层医疗机构占报告总数的29.43%。大医院上报的药品不良反应报告数量多于基层医疗机构。

从2014年的监测数据分布看,静脉给药依然是发生药品不良反应的主要方面,占总数的78.91%。

案例

据国家食药监总局通报,一名37岁的男性患者,因病毒性感冒入院治疗,使用头孢唑林注射剂20分钟后,出现心悸、出大汗、面色苍白、呼吸困难、嘴唇紫绀。立即停药,经过输氧、注射肾上腺素等急救措施,半小时后症状缓解。

解读

药品不良反应监测数据充分说明了世界卫生组织的合理用药原则:能口服就不输液。但是有数据显示,我国作为输液大国,一年的输液量超过百亿瓶,人均输液8瓶。

叶冬梅说,在不少西方国家,静脉输液是针对急重症患者抢救的最后一种给药方式。遇到急症、重症、无法口服药物等情况,才选择输液。这是因为口服药物有一个吸收的过程,药品里的杂质会通过消化道吸收、分解,或是不被身体吸收。静脉注射的形式则绕过了肠胃屏障,杂质、或药品分解产物等直接进入血液,因此更容易引起不良反应。另外,输液本身就存在热源反应,虽然发生的可能性极低,但也是潜在风险因素。

据了解,国家卫生计生部门已开始重视过度输液的问题,要求医院调查统计门诊输液量,但尚未有具体的控制指标。

警惕中药注射剂不良反应

严重不良反应可致死;基层医疗机构使用中药注射剂的比例最高

数据

去年全国中药注射剂不良反应事件报告12.7万例次,较前一年数量增长5.3%,高于总体报告增长率;其中严重报告占6.7%。

广西的监测数据显示,去年中药注射剂不良反应占总报告数的22.11%。排名前10位的分别是双黄连、清开灵注射液、参麦注射液、痰热清注射液、血塞通、丹参注射液、香丹注射液、生脉注射液、热毒宁注射液、血栓通。

解读

2006年以来,鱼腥草注射液、刺五加注射剂、茵栀黄注射剂等多种中药注射剂,先后造成严重不良反应事件,包括死亡病例。近年来,中药注射剂的安全问题备受关注。

叶冬梅介绍,中药注射剂是从植物中提取有效成分,其中可能含有微量的植物蛋白等杂质,而植物蛋白本身就是一种致敏源,因此引发过敏反应的几率会增高。例如,双黄连注射液引发过敏性休克的病例确实不少见。另外,中药注射剂往往含有多种中药成分,成分复杂,也是容易发生不良反应的原因之一。

有统计数字显示,基层医疗机构使用中药注射剂的比例最高。因此,自治区药品不良反应监测中心提醒,基层医疗机构应重视中药注射剂使用安全,规范合理用药。

慎防多药同服

药品之间会发生相互作用,有的会引发严重心脏不良反应

数据

从药品不良反应涉及患者情况看,65岁以上老年人占19.9%,较2013年升高2.1个百分点;14岁以下儿童占10.5%。食药监部门提醒关注合并用药问题,建议减少合并用药的品种,尤其是老年患者。

解读

生病了,多吃几种药是不是好得更快?药学专家提醒,人多力量大的概念不能用在吃药上。有些情况下,药品之间的关系不是帮手,而是冤家。

叶冬梅介绍,有些药品之间会发生相互作用,比如过敏患者,服用了抗过敏的特非那定类药物,如果再同时服用大环内酯类的抗感染药物,就有可能引起心律失常等严重心脏不良反应的发生。还有常用的吗丁啉,如果跟咪唑类抗真菌药一同服用,也有可能引起心脏不良反应。

专家提醒,如果不了解药品相互作用,应尽量避免同时服用多种药物。尤其是自己到药店买药的患者,最好咨询药师,告知自己正在服用的药品品种,根据专业人员的建议选购药品。老年患者及过敏性体质需特别谨慎。

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